坚定初心扬国粹，自制剂来彰特色——山东中医药大学“医心向前”社会实践队赴临沂市中医医院调研活动

《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》提出,围绕以较低费用取得较大健康收益目标,规划建设一批国家中医药综合改革示范区,鼓励在服务模式、产业发展、质量监管等方面先行先试。为更好地传承发展中医药文化,探索中医药发展新路径,了解医院自制药发展情况,近日,山东中医药大学“医心向前”社会实践队走近临沂市中医医院参观学习。

1月22日,团队成员走访临沂市中医院各科室病房,了解各种自制剂在科室的应用情况和院内相关扶持政策,明晰中药自制剂在治疗药物中所占比例和患者对其态度。

临沂市中医医院始建于1976年,是国家三级甲等中医医院、首批省级区域中医医疗中心,国家中医住院医师规范化培训基地和中医类别全科医生规范化培养基地、是临沂市中医、中西医结合的医疗、急救、康复、科研、教学和技术指导中心。该院对于中医学,中药研究不断深入,积累了丰富的知识和经验。

1月23日,团队成员来到临沂市中医院中药制剂中心与王克周主任和各位老师进行深入讨论。据李金花老师的讲解,现在制剂中心的发展是本着三位一体的模式即配制-质检-研发。该制剂中心注重研发水平,在2021年成立了自己的研发团队。目前为止,该中药制剂中心,已有27种自制剂在生产,其中21个是注册的,6个是备案生产,16个品种已纳入医保报销范围,11个品种未纳入报销。另外还有6个暂未生产,2个待生产。

王克周主任说制剂中心的优势在于医院的支持、人才的引进、团队的凝聚力,此外还依靠生产流水线,这使得质量有保证,疗效是基础。制剂中心的不足首先是设备陈旧,有些设备还是上世纪90年代的,自动化程度比较低。第二,是备案流程比较复杂和资金支持不到位,新项目、新技术不能开展。第三,自主权相对较差,在着急购入材料、维修设备时,需要层层审批,耽误时间。第四,医保支付困难,在全省可以调剂的品种只有9个。第五,是临床备案研发新品种时比较困难。任何中药处方想转化为中药制剂,至少应在临床应用五年,导致在5年之前,临床医生并未想到将其转化为中药制剂,在决定转化为制剂时需要重新整理临床资料,这就导致找病例时针对性比较差。最后就是经济收益问题,王主任说“价格便宜对病人来说是个好事,但过低的定价可能无法满足企业的需求“几位老师认为中药自制剂与市场上的药物的区别就在于临床急需而市场没有。

王主任还说:”自制剂没有辅料,用传统工艺生产,谈不上副作用,主要的副作用就是中草药的基本副作用“据王主任的介绍,自制剂的缺点首先是有效期较短,只有一年;第二是销售范围小。在自制剂推广方面,首先要明确的是制剂不能在新闻媒体上做广告,唯一可以宣传的媒体是中国中医药报医院宣传科准备把所有品种在中国中医药报上走一遍;第二,临沂市卫健委有一个推广医院制剂在全市范围内应用的专门文件;第三患者有需要可以到医院进行查询;第四要加强与临床大夫的沟通交流。

讨论结束后,团队成员在制剂中心老师的带领下参观了制剂的生产设备。老师介绍说,制剂生产一年后要留样一年,因此制剂中心设有留样室。由于需求的增大,在原有一台分析器的基础上又购入一台新的分析器。团队成员还参观了制

剂的流水线,包括内包外包流水线,实现了自动化。

1月24日,团队成员受邀与制剂中心成员一起准备研学活动。首先,制剂中心的李老师为小学生们讲解中医药的有关知识,孩子们聚精会神地听着,李老师适时提出问题,引起孩子们的注意。

然后团队成员与制剂中心人员、山东中医药高专的实践者一起指导小朋友们制作香囊,以中药作画。在制作香囊、以中药作画环节,小朋友们展现出浓厚的兴趣,展开想象,做出美丽的图画,王克周主任手中的香包很快被分发完毕,小朋友们仍意犹未尽。

接下来,团队成员与制剂中心成员、学生及家长一起参观制剂中心的博物馆。在讲解员的引导下,从道地药材分布图开始,详细介绍中医中药及自制剂的发展历程。学生们对中药表现出浓厚的兴趣,他们互相讨论,仔细聆听讲解。期间,王主任为大家绘声绘色地讲解了银杏树又叫公孙树的典故、标本制作的过程、扬子鳄入药的知识,获得学生与家长的积极关注。“对于中医药的发展和促进,我们就是要从娃娃抓起”王克周主任这样说到。

通过本次调研,团队成员充分认识到,研发中药制剂时应充分发挥中药传统制剂特点,运用现代医药理论、技术和手段,对中药传统制剂进行系统性研究,研发成为多种传统剂型、多种给药途径的制剂。医院中药制剂吸取了祖国医药宝库中的精华,遵循中医药理论体系,保持和发扬中医特色,对于中医药学的继承、发展和创新发挥了重要作用。(山东中医药大学医心向前队)